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净化车间检测项目标准及频次要求
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  • 2025-02-18

  净化车间环境检测的目地是保证净化车间各类环境指标值做到要求规定,确保产品品质,为环境检测出示根据。第三方洁净工程检测机构-worldyafluorine.com ,开展净化车间检测验收服务,具备CMA、CNAS资质认证。



  净化车间检测范围


  化妆品车间、医院手术室、药品车间、GMP车间、食品车间、消毒产品车间、医疗器械车间、电子产品车间、高效过滤器、洁净工作台和生物安全柜等等。


  净化车间检测项目


  悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速、空气中细菌菌落总数、人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、工作台表面细菌菌落总数、紫外线辐射强度、高效过滤器现场扫描检漏、紫外线辐射强度等等。


  净化车间检测标准


  GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》


  GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》


  GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》


  GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法


  GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》


  GB/T5700-2008(6.1)照明测量方法


  GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》


  GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》


  GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范


  GB50591-2010洁净室施工及验收规范


  YY0569-2011《II级生物安全柜》


  JG/T292-2010《洁净工作台》


  《消毒技术规范》2002版


  《中国药典2020年版》


  净化车间检测频次


  净化车间一般是一年检验一次,这是正常的流程,但也会存在被抽样检查的可能,还有些是需要满足生产许可等证书的换领更新标准而进行的检测,现阶段我国没有政策法规要求净化车间洁净厂房每年要开展第三方检测,但建议除了按平时的要求测试外适时开展第三方检测。