400-133-6008
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2025-02-18
化学品毒理学评价的目的是确定化学物质在特定条件下的毒性和潜在危害，以确保其在合理使用下不会对人类健康和环境造成不良影响。通过这一过程，可以预测化学物质在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，从而评估其安全性。
化学品毒理学评价程序
第一阶段试验：包括急性毒性试验和局部毒性试验，测定LD50、LC50或其近似值，推测靶器官并对受试物的急性毒性进行分级。
第二阶段试验：包括重复剂量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验，了解多次暴露后的潜在危害，并研究是否具有遗传毒性和发育毒性。
第三阶段试验：包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验，确定长时间暴露的毒效应强度、靶器官及可逆性，预测对人体健康的危害性。
第四阶段试验：包括慢性毒性试验和致癌试验，评估长期暴露的毒性影响和致癌风险。
化学品毒理学评价方法
1、急性毒性试验：
急性经口毒性试验：通过一次性或24小时内多次经口给予实验动物受试样品，观察动物在短期内出现的健康损害效应。检测标准为GB/T21603-2008。
急性经皮毒性试验：通过皮肤接触受试样品，观察动物在短期内出现的健康损害效应。检测标准为GB/T21604-2008。
急性吸入毒性试验：通过短时间（24小时内）持续吸入受试样品，观察动物在短期内出现的健康损害效应。检测标准为GB/T21605-2008。
2、亚急性毒性试验：
亚急性经口毒性试验：在14至28天内每日经口接触受试样品，观察动物在此期间出现的健康损害效应。
亚急性经皮毒性试验：在14至28天内每日经皮接触受试样品，观察动物在此期间出现的健康损害效应。
亚急性吸入毒性试验：在14至28天内每日经呼吸道接触受试样品，观察动物在此期间出现的健康损害效应。
3、皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验：
皮肤刺激性试验：观察皮肤涂敷受试样品后产生的可逆性炎性变化。
皮肤腐蚀性试验：观察皮肤涂敷受试样品后产生的不可逆组织损伤。
眼刺激性试验：观察眼球表面接触受试样品后产生的可逆性炎性变化。
眼腐蚀性试验：观察眼球表面接触受试样品后产生的不可逆性组织损伤。
4、致突变性和免疫毒性试验：
致突变性试验：检测受试样品是否引起遗传物质的结构或数量改变。
免疫毒性试验：观察受试样品对机体免疫功能的影响，包括抑制或异常增强免疫功能。
5、其他试验方法：
体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验：检测受试样品对遗传物质的损伤。
啮齿类动物显性致死试验：检测受试样品对遗传物质的影响。
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